В Украине принят закон о "лекарствах из сострадания": кто сможет получать медикаменты бесплатно

Верховная Рада приняла закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания". Закон предусматривает создание в Украине условий для доступа тяжелобольных пациентов к инновационному лечению и реализации программ предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания (безвозмездно) благодаря урегулированию правоотношений в этой сфере и гармонизацию национального законодательства с законодательством Европейского Союза, передает со ссылкой на сайт парламента.

Закон определяет программы, в пределах которых пациентам с целью лечения могут бесплатно предоставляться незарегистрированные в Украине лекарственные средства (программы предоставления лекарственных средств из сострадания), порядок и условия их применения. К таким программам относятся: программа расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам (программа бесплатного доступа пациентов к незарегистрированному лекарственному средству, которое разрешено к использованию по соответствующим показаниям или относительно которого была завершена по меньшей мере первая фаза клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канады, Японии, Великобритании или Швейцарской конфедерации, и относительно которого имеется информация о безопасности и эффективности, достаточная для оценки соотношения риска и пользы); программа доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического испытания (программа дальнейшего бесплатного доступа субъекта клинических исследований (пациента) к исследуемого лекарственного(ым) средства(в) после завершения им участия в