FDA просит Pfizer и Moderna расширить испытания вакцин на детях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило компании Pfizer и Moderna расширить клинические испытания на детях школьного возраста, чтобы определить, безопасны ли их вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет.

В настоящее время две фармацевтические компании тестируют свои вакцины на детях в возрасте от пяти до 11 лет, чтобы оценить вероятность развития редких сердечных воспалительных заболеваний, которые ранее были обнаружены у вакцинированных людей моложе 30 лет. Речь идет о таких заболеваниях, как миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление тканевой оболочки сердца).

Этот запрос может отсрочить получение официального разрешение на использование двухкомпонентных