Добровольцам в Узбекистане разрешили участвовать в клинических исследованиях лекарств
подписал президент Шавкат Мирзиёев.Так, в закон «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» вносится определение субъекта клитического исследования. Это физическое лицо, участвующее в клиническом исследовании фармакологического или лекарственного средства на добровольной основе с его письменного согласия.Руководитель клинического исследования обязан дать участнику подробное разъяснение значения метода, сущности и возможного риска исследования.
Участник исследования имеет право отказаться от участия на любом этапе исследования.В испытаниях лекарств также смогут участвовать дети и недееспособные лица. Для этого необходимо будет получить письменное согласие родителей или других законных представителей.Перед клиническим исследованием с участием несовершеннолетнего руководитель обязан провести клиническое исследование с участием взрослого.Поправки вносятся также в закон «О донорстве крови и её компонентов».
Читать на gazeta.uz
