Для оценки «Спутника V» используются те же критерии, что и для других вакцин - EMA

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) применяет для оценки российской вакцины от коронавируса «Спутник V» те же критерии, что и для других вакцин. В этом заверил в четверг на брифинге глава департамента EMA по клиническим испытаниям и производственному процессу Фергюс Суини, отвечая на вопрос о задержках с регистрацией препарата.

Последовательная экспертизы вакцины «Спутник V» продолжается, - отметил он. - Как и для других вакцин, это очень структурированный процесс, в рамках которого производитель предоставляется данные, агентство проводит их оценку, проводит инспекции, задает уточняющиеся вопросы и получает на них ответы. Для всего этого существуют свои процедуры. Временные рамки связаны со сложностью вопросов, сроков, которые