ВОЗ ждёт отправки недостающих документов по "Спутнику V"
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ожидает, что Россия до конца месяца отправит недостающие данные по вакцине "Спутник V". Об этом РИА Новости сообщили в пресс-службе штаб-квартиры ВОЗ.
"Представление большей части данных состоялось в конце декабря 2021 года. Окончательные данные ожидаются в конце января", - сказали в ВОЗ.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) должен направить в ВОЗ подтверждения, что выявленные экспертами организации недочёты были устранены. После этого ВОЗ сможет провести повторную инспекцию.
16 января представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович объявила по российскому телевидению, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) передал Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все документы необходимые для регистрации вакцины "Спутник V".
В России вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года, однако документы на одобрение ВОЗ были поданы много позднее. 4 марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины "Спутник V" на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
В июне эксперты ВОЗ выявили нарушения на производстве "Спутника V" в Уфе на предприятии "Фармстандарт-УфаВИТА". После этого вопрос об одобрении российской вакцины был приостановлен до проведения новой инспекции завода-производителя. Россия долго не предоставляла полный комплект документов, и только в октябре ВОЗ возобновила процедуру регистрации "Спутника V".
Читать на kasparov.ru


