Pfizer и BioNTech подали регуляторам запросы о разрешении применения их вакцины
Немецкий концерн Pfizer и американская компания BioNTech подали в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) США запрос на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) их вакцины BNT162b2. Если разрешение будет получено, то вакцину для групп высокого риска в США можно будет начать применять уже в декабре этого года.
Запрос основан на показателе эффективности вакцины 95%, который получен в клиническом исследовании фазы 3. Пока не сообщалось о каких-либо серьезных проблемах безопасности, связанных с вакциной.
Компании также подали запросы в несколько регулирующих органов по всему миру, в том числе в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Агентство по регулированию лекарственных
Читать на thepage.ua

