Верховный суд утвердил право на производство аналогов «Оземпика» без согласия правообладателя

Апелляционная коллегия Верховного суда РФ подтвердила законность выдачи принудительных лицензий на производство препаратов семаглутида — действующего вещества популярного лекарства от диабета «Оземпик». Решение, вынесенное 29 июля 2025 года, окончательно разрешило спор между российским правительством и датской фармкомпанией Novo Nordisk, сохранив право отечественных производителей выпускать аналоги препарата до конца 2025 года.

Суть конфликта

Поводом для разбирательства стали два распоряжения правительства (№ 3286-р от 15 ноября 2024 года и № 3930-р от 21 декабря 2024 года), разрешивших компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» использовать патенты Novo Nordisk без согласия правообладателя. Основанием послужила статья 1360 Гражданского кодекса, позволяющая в исключительных случаях — при угрозе жизни и здоровью граждан — нарушать патентные права.

Novo Nordisk оспаривала эти решения, утверждая, что:

отсутствовала чрезвычайная ситуация, оправдывающая такие меры;

компанию не уведомили своевременно о решениях правительства;

не была выплачена предусмотренная законом компенсация.

Однако суд признал аргументы государства убедительными, указав, что прекращение поставок оригинальных препаратов («Оземпик» и «Ребелсас») с января 2024 года создало дефицит жизненно важного лекарства. Семаглутид входит в перечень ЖНВЛП, и его отсутствие на рынке могло нанести ущерб здоровью пациентов с диабетом.

Рынок семаглутида в России: от импорта к локализации

Решение суда закрепило сложившуюся ситуацию на фармрынке:

После ухода Novo Nordisk в 2023 году российские компании («Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма») быстро заняли освободившуюся нишу, выпустив аналоги — «Семавик», «Квинсента», «Инсудайв»;

В 2024 году доля отечественных производителей на рынке