У Tecfidera компании Biogen (BIIB) появился индийский дженерик

Управление США по надзору в сфере пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило препарат ANDA индийского фармпроизводителя CIPLA (NSE: CIPLA), который станет дженериком Tecfidera – крупнейшего по выручке препарата Biogen с долей 31% в совокупной выручке за 2019 г.

Напомним, что в июне компания Biogen была лишена лицензии на Tecfidera в рамках патентного спора с Mylan (MYL). Biogen намерены обжаловать это решение, но ближайшее заседание может состояться не раньше второй половины 2021 г., что позволяет производителям дженериков успеть получить разрешения на свои аналоги и начать продажи.

Более дешевый препарат ANDA уже готов к поставкам и потенциально может занять значительную долю рынка Tecfidera в 4 квартале текущего года и в