

Российская вакцина «Спутник V» может быть одобрена в Европе не раньше первого квартала будущего года
Европейское медицинское агентство не сможет начать экспертизу препарата до начала 2022 года. Об этом агентству Reuters сообщил источник в ведомстве.
В случае если Россия до конца ноября предоставит дополнительную информацию, затребованную ЕМА, процесс начнется в означенные сроки. Пока в регуляторе не представляют, где именно нужно запрашивать инспекции. Ранее сообщалось, что задержка вызвана в том числе и сменой локаций предприятий, которые будут производить вакцину для Европы.
В Министерстве здравоохранения России ТАСС рассказали, что подготовка дополнительного пакета документов, необходимого для сертификации препарата завершается. Сейчас стороны обсуждают даты инспекционной поездки и программу визита специалистов ЕМА.
Читать на echo.msk.ru
