Reuters: стала известна причина задержки одобрения «Спутника V» в ЕС

© Reuters Investing.com — Европейское агентство лекарственных средств (EMA) откладывает одобрение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» из-за того, что ее разработчики не предоставили все необходимые данные.

Об этом сообщили Reuters пять источников, знакомых с ситуацией. Пока известно, что одобрение «Спутник V» в Европе может быть приостановлено до сентября или даже до конца года, так как разработчики пропустили крайний срок подачи данных клинических испытаний.

Кроме того, собеседник Reuters, близкий к EMA, утверждает, что были и другие поводы для откладывания одобрения. По его словам, к началу июня регулятор не получил почти никаких производственных данных по вакцине, а предоставленные клинические сведения являлись неполными.