Reuters: Спутник V не одобрен в Европе из-за значительного недостатка данных от разработчика
Одобрение вакцины "Спутник V" было отложено ввиду того, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не получило достаточную информацию, соответствующую стандарту Евросоюза для утверждения лекарств, пишет Reuters.
10 июня был пропущен крайний срок предоставления данных по клиническим испытаниям препарата. К началу июня практически никакой информации по производственному процессу предоставлено не было, а данные клинических испытаний были неполными. Разработчики не не смогли удостоверить, что основной банк клеток, используемый для производства вакцины, соответствует нормам ЕС по предотвращению заражений болезнями. Не была дана достаточная клиническая информация о побочных эффектах при применении вакцины, и не понятно, как
Читать на kasparov.ru
