Financial Times: в Евросоюзе проверят этические стандарты при испытаниях вакцины «Спутник V»

Европейский регулятор проверит, соответствовали ли испытания «Спутника V» стандарту GCP — международному стандарту этических норм, гарантирующему надлежащее проведение испытаний лекарственных средств. Собеседники издания выразили опасения по поводу того, что испытания вакцины «Спутник V» не были проведены с соблюдением этических норм.

По данным источников, вопрос соответствия этим нормам повлияет на решение EMA по поводу использования «Спутника V» в странах Европы. Агентство приступило к экспертизе 4 марта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических испытаний достоверны», — заявили в EMA. При этом регулятор отказался комментировать ход