Регулятор ЕС подтвердил проверку клинической практики «Спутник V», назвав ее стандартной

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) намерено провести инспекцию надлежащей клинической практики в отношении российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Как сообщила в среду на пресс-конференции глава агентства Эмер Кук, это стандартная процедура, которая распространяется на все вакцины.

«Мы начали последовательную экспертизу вакцины «Спутник V», - отметила она. - Это значит, что на данный момент мы изучаем имеющиеся данные на соответствие нашим стандартам. В рамках данного процесса мы проведем инспекцию надлежащей клинической практики в России, которая предусматривает проверку того, как проводились клинические исследования». «Это нормальная процедура», которая распространяется практически на все вакцины и лекарственные