Как в ЕС: Ляшко выводит регулирование рынка лекарств Украины на "евростандарты"

В Украине вскоре вступит в действие обновленный закон "О лекарственных средствах", имплементирующий лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли. Об этом сообщил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко, сообщает пресс-служба Минздрава.

Закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами Европейского Союза. Также он вводит единую терминологию и правила регулирования фармацевтического рынка.

"Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна. Обновленный закон "О лекарственных средствах" имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли", — пояснил Ляшко.

Обновленный закон определяет: - условия создания, доклинических и клинических исследований, государственной регистрации лекарственных средств, - производство, в том числе в условиях аптеки, - назначение и применение лекарств, - импорта и торговли, - контроля качества и осуществления фармаконадзора лекарств, - права и обязанности юридических и физических лиц, а также полномочия органов государственной власти и должностных лиц в соответствующей сфере, – преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами. Закон также урегулирует работу интернет-аптек, устанавливая правила дистанционной торговли лекарственными средствами населению.

"Комплексное обновление законодательной базы является возможностью и для регуляторной системы, и для бизнеса ввести новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка. Это будет способствовать улучшению доступности