ЕБА просит депутатов отклонить законопроект Кабмина относительно владельца регистрационного свидетельства на лекарства

Предлагаемые правительством изменения в закон о лекарственных средствах (законопроект №6535) относительно владельца регистрации на препарат, предусматривающие, что владельцем регистрационного свидетельства могут быть только резиденты Украины, что в случае их принятия может привести к росту цен на лекарства, считают в Европейской бизнес-ассоциации (ЕБА).

"Бизнес не поддерживает законопроект №6535. Его принятие может привести к ухудшению условий ведения хозяйственной деятельности в фармацевтической сфере, повышению цен на лекарственные средства, а некоторые категории лекарств вообще могут исчезнуть из оборота в Украине", - заявляют в ЕБА и просят профильный комитет Рады рекомендовать отклонить этот законопроект.

По оценке ЕБА, законопроект №6535 не полностью отвечает положениям законодательства ЕС и не соответствует положениям подготовленного ко второму чтению комплексного законопроекта "О лекарственных средствах" (№5547), который предоставляет дополнительные механизмы доступа пациентов Украины к препаратам, предназначенным для лечения редких (орфанных) заболеваний ВИЧ, гемофилии, онкологических заболеваний, а также к вакцинам и т.д.

"Улучшить доступ пациентов к лекарствам по перечисленным направлениям можно было, только предусмотрев возможность выступать владельцами регистрации на лекарства не только резидентам Украины, но и странам-членам ЕС и странам с жесткой регуляторной системой. Но законопроект №6535, наоборот, предлагает ограничить возможность быть владельцем регистрации на лекарства только резидентам Украины", - поясняет ассоциация.

В ЕБА заявляют, что бизнес неоднократно сообщал об отсутствии информации о фактах, свидетельствующих о невыполнении владельцами регистрационных свидетельств на лекарственные средства