Reuters узнал, почему Евросоюз не спешит регистрировать "Спутник-V"
Разработчики российской вакцины от коронавируса "Спутник-V" регулярно игнорировали предоставление европейскому регулятору данных, что в ЕС считается стандартным требованием для утверждения лекарств. Об этом пишет Reuters со ссылкой на пятерых собеседников.
В июне проверку безопасности и эффективности препарата отложили, поскольку россияне пропустили крайний срок для предоставления регулятору необходимых данных о клинических испытаниях вакцины. Ранее допускали, что вакцину могут утвердить в мае или июне.
С начала июня EMA фактически не получала никаких производственных данных, а клинические данные, предоставленные агентству, были неполны.
Отдельно, французские эксперты установили, что РФ не смогла задокументировать, что основной банк клеток (из
Читать на rupor.info


