Применение офф-лейбл препаратов - это прорыв для детской онкологии, считают врачи

Принятие в конце прошлого года закона об использовании при лечении детей лекарственных препаратов, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям (препараты офф-лейбл), стало одним из лучших решений для развития детской онкологии и гематологии, в частности, это первый шаг к увеличению доступности самых эффективных препаратов. Кроме того, теперь находящиеся на лечении пациенты по исполнению 18 лет смогут продолжать лечение под курацией своих врачей еще три года, сообщили ТАСС врачи-онкологи.

«Важный момент закона, это разрешение применять в России препараты «офф-лейбл». Это такие препараты, в инструкции о применении в которых нет пометки, что они могут применяться у детей, или вообще конкретный препарат не зарегистрирован в РФ. Среди таких препаратов могут быть самые примитивные, включая, казалось бы, такие очевидные, как глюкоза и физраствор. Я уже не говорю про большое количество антибиотиков и химиопрепаратов. Принятие такого закона позволяет нам по решению врачебных комиссий применять современные инновационные препараты и технологии немедленно, как только они становятся доступны», - рассказал ТАСС заместитель генерального директора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева - директор Института онкологии, радиологии и ядерной медицины Александр Карачунский.

До недавнего времени использование лекарственных препаратов, не имеющих официального разрешения в детской практике из-за отсутствия официальных исследований препарата на детях, которые провела бы фирма-производитель при выпуске препарата на рынок, было сопряжено с множеством юридических вопросов, пояснил ТАСС главный врач НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, к.м.н Дмитрий Литвинов. «По сути, такие