
Гинцбург объяснил долгую регистрацию «Спутник V» в ВОЗ и ЕС
Непризнание российской вакцины «Спутник V» со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) может быть связано с разными законодательствами. Об этом заявил директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
— Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки, — сказал он в интервью «Вечерней Москве».
Гинцбург уверен, что процесс пошел бы
Читать на gazeta.a42.ru