Новое лекарство от болезни Альцгеймера: замедляет ухудшение, но с тяжелыми побочными эффектами

В Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) подана просьба о сертификации препарата Lecanemab, замедляющего прогрессирование болезни Альцгеймера. Японская компания Eisai и ее американский партнер Biogen сообщили, что исследования показали замедление болезни на 27%. Вместе с тем некоторые неврологи утверждает, что это замедление несущественно и почти не будет ощущаться у больных. Возник также вопрос о побочных действиях.

На этой неделе компании опубликовали результаты исследования длительностью 18 месяцев, в котором участвовали 1800 больных с ранней стадией болезни Альцгеймера. Об этих результатах было доложено на медицинской конференции в Сан-Франциско и опубликован материал в журнале The New England Journal of Medicine.

Участники исследования получали раз в 2 недели препарат Lecanemab в виде внутривенных вливаний, контрольная группа – плацебо. Исследователи наблюдали за больными в течение 1,5 лет и оценивали по специальной шкале их функциональность и когнитивные показатели, что давало возможность оценивать прогрессирование болезни.

Было установлено, что препарат замедлял прогрессирование болезни примерно на 0,5 балла из 18, используемых для оценки функционирования мозга. То есть у получавших Lecanemab риск перехода болезни на следующую стадию снижался на 27%.

По завершении исследования в клетках мозга у принимавших лекарство наблюдалось более низкое содержание белка амилоида, вызывающего болезнь и снижение функциональности. Снижалось и содержание другого белка – Тау, который образовывает токсичные скопления в мозгу больных. Содержание этих двух белков определяли по анализу крови или спинномозговой жидкости.

В настоящий момент болезнь Альцгеймера неизлечима, поэтому появление каждого